十项呼吸道病原体检测试剂盒(荧光PCR法)(国械准注20243400893)

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上呼吸道感染(Respiratory tract infection,RTI)是最常见的疾病之一,儿童每年大约被感染6~8次。儿童呼吸道感染通常伴有鼻腔、咽或喉部的急性炎症,除少数细菌感染外,大部分是病毒感染,并且病原组合较为复杂,无明显规律。这些病原体种类繁多,且引起的临床症状相似,但是治疗方式却不相同。在当今的时代背景下,专门面向儿童,且能够高校运作的诊断技术是广大儿科医生的强烈需求。

关键词:毛细血管保 护药

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2016年7月年产300吨的羟苯磺酸钙原料药车间顺利建成,同年9月年产400吨的医药中间体5-硝基糠醛二乙酸酯生产线也顺利建成。2017年4月公司主要产品羟苯磺酸钙取得原料药GMP证书(证书编号:HB20170336)。2018年年产60吨高硫磺酸生产线建成投产。2019年,年产20吨麦角甾醇生产线、年产300吨别嘌醇生产线均顺利建成投产,自此我公司在药品领域中形成了项目多元化,产品丰富化的新态势。

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上呼吸道感染(Respiratory tract infection,RTI)是最常见的疾病之一,儿童每年大约被感染6~8次。儿童呼吸道感染通常伴有鼻腔、咽或喉部的急性炎症,除少数细菌感染外,大部分是病毒感染,并且病原组合较为复杂,无明显规律。这些病原体种类繁多,且引起的临床症状相似,但是治疗方式却不相同。在当今的时代背景下,专门面向儿童,且能够高校运作的诊断技术是广大儿科医生的强烈需求。

关键词:

呼吸道感染

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背景概述

上呼吸道感染 (Respiratory tract infection,RTI)是最常见的疾病之一,儿童每年大约被感染6~8次。儿童呼吸道感染通常伴有鼻腔、咽或喉部的急性炎症,除少数细菌感染外,大部分是病毒感染,并且病原组合较为复杂,无明显规律。这些病原体种类繁多,且引起的临床症状相似,但是治疗方式却不相同。在当今的时代背景下,专门面向儿童,且能够高校运作的诊断技术是广大儿科医生的强烈需求。

产品特点

可检测常见的十五项呼吸道病原体核酸,涵盖甲型流感病毒、乙型流感病毒、人副流感病毒Ⅰ型、人副流感病毒Ⅱ型、人副流感病毒Ⅲ型、人腺病毒、人呼吸道合胞病毒、人冠状病毒 229E 组、人冠状病毒 OC43 组、人冠状病毒 NL63 组、人冠状病毒 HKUI 组、人偏肺病毒、人鼻病毒、肺炎衣原体、肺炎支原体。

● 检测范围广

● 特异性强

● 准确性高

● 操作简便

● 重复性好

多项指南与政策文件推荐多重核酸检测,通过多重检测可以明确鉴别引起感染的病原体,从而针对感染病原选择特效性药物治疗,提高治疗的针对性和时效性,提升医疗效果并降低患者负担。同时,多重PCR技术可以大大提高检出率和准确性,为临床诊断和治疗提供有力的支持。

《多重病原体流行期间呼吸道感染临床诊治专家共识》

《儿童呼吸道感染微生物检验标本采集转运与检测建议(病毒篇)》

《人呼吸道合胞病毒感染监测与防控专家共识(2023年)》

《儿童流感诊断与治疗专家共识(2020年版)》

《儿童呼吸道感染病原体核酸检测专家共识2022》

《流行性感冒诊疗方案(2020年版)》

《儿童副流感病毒感染临床实验室诊断专家共识》

《美国胸科协会(ATS)临床实践指南2021》

《卫健委:2023年国家医疗质量安全改进目标》

产品性能

● 荧光PCR法,最低检出限低至500copies/ml

临床应用

1. 无免疫窗口期,可早期快速准确的辅助临床呼吸道感染的诊断

2. 一次鉴别15种呼吸道感染病原体,辅助临床高效鉴别诊断,制定治疗方案

证号

国械注准  20243400893

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